你还有未签合同    立即前往    稍后再说

短信登录 密码登录

未注册的手机,验证后即完成注册

获取验证码

登   录

登录表示同意《金英杰用户使用协议》

其他登录

     

注册金英杰账号

请输入符合要求的密码

获取验证码

完成

会员需知

恭喜您成为金英杰会员,您将享有如下权益:

  • 观看,下载免费网课
  • 加入教辅QQ群
  • 在线学习直播课程
  • 在线购买图书、学习包
  • 电话咨询面授班次
  • 关注金英杰微信公众号
  • 收听、下载金英杰喜马拉雅音频电台课件
  • 随时随地登录金英杰移动端

金英杰医学

执业西药师

全国
  首页 > 执业西药师 > 备考之路 > 资讯详情

2017执业药师考试药物分析考点:药物中杂质的来源和杂质限量

来源:金英杰医学       点击数:16733      更新时间:2017-01-09


  操作:取一定量待检杂质的纯品或对照品(中国生物制品检定所提供)配成标准溶液,同时取一定量供试品配成供试品溶液,经同样处理后,比较结果。

  注意:同样处理是指加同样的溶剂,同样量的溶剂稀释到同一容量等。

  

\


  杂质限量计算:

  杂质限量 % = 允许杂质存在的**限量/供试品的量 100%

  杂质限量 % = 允许杂质存在的**限量/供试品量 106

  供试品中杂质限量=标准溶液体积 标准溶液浓度

  杂质限量用L表示;体积用V表示;浓度用C表示;

  则公式为:

  或

  (1)药品中杂质限量的计算 L

  举例 1:检查对乙酰氨基酚中的氯化物,取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解,冷却,滤过,取滤液25ml,依法检查氯化物,所产生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0ml(每1ml相当于10ug的Cl-)制成的对照液比较,不得更浓,问氯化物的限量?

  (2)标准溶液体积的计算 V

  举例2:检查葡萄糖中的重金属,取葡萄糖4.0g,加水23ml溶解,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法检查重金属,含重金属不得超过百万分之无,问应取标准铅溶液(每1ml含铅10ug)多少毫升?

  (3)供试品克数的计算 S

  举例3:中国药典规定检查砷盐时,应取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1ug的AS)制备的标准砷斑,今依法检查溴化钠中的砷盐,规定含砷量不得超过0.0004%,问应取供试品多少克?

  (4)标准溶液浓度的计算 C

  举例4:精密称取三氧化二砷0.1320g,置1000ml容量瓶中,加NaOH溶液(1→5)5ml,溶解,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液,临用前,精密量取贮备液10.00ml,置1000ml量瓶中,加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即配成标准砷溶液,求砷贮备液的浓度和标准砷溶液的浓度(ug/ml)?

  讲解:NaOH溶液(1→5):NaOH1.0g加水使成5ml的溶液。

  乙醇-水(1:5):乙醇和水混合,以1:5体积比混合。

  

\


  要求:复杂计算

  举例:今取溴化钠0.5g,检查砷盐,与标准砷溶液2.0ml制备的标准砷斑比较,不得超过规定限量(0.0004%)。

  (5)特殊杂质限量计算

  举例5:取磷酸可待因0.10g,按中国药典(1995)检查吗啡限量的比色法配成供试品溶液,用无水吗啡2mg,加盐酸(9→100)配成100ml标准溶液,取此标准溶液5.0ml,按同一方法制成对照液检查结果,供试品溶液与对照品溶液比较,不得更深,求磷酸可待因中吗啡的限量是多少?

  以上内容由金英杰医学小编搜集整理,更多资料请继续关注金英杰。金英杰医学为回馈广大学员,凡注册金英杰会员的考生均可享受免费下载观看全套网课、在线观看直播课程、在线免费题库、免费下载收听音频课件等诸多福利。详情请登录金英杰医学官网

责任编辑:MJF

下载医学APP

听医学好课 高效备考

刷金题,记口诀

下载金题库APP

刷好题 强记忆

关注官方公众号

资讯、福利 不错过

上一篇:2017执业药师考试药理学精华资料:生物转化

下一篇:2017执业药师考试药物分析复习:什么是抗抑郁药物

更多学习平台
  • 官方微信
    官方微信
  • 移动端官网
    移动端官网
  • 腾讯课堂
    腾讯课堂
  • 喜马拉雅音频
    喜马拉雅音频

如何购买
会员功能
积分兑换
退款制度
题库使用指南
课程与图书
精彩专题
在线咨询
意见反馈
支付方式
关于我们
公司介绍
法律声明
关于我们
客服电话:400-606-1615
  • 微信关注

    微信关注

  • 移动官网

    移动官网

  • APP下载

    APP下载

  • 音频听课

    音频听课

Document