2024年04月24日，国家药监局发布了《关于调整2024年国家执业药师职业资格考试大纲部分内容的通告》，对药事管理与法规科目需要掌握的新内容等进行了更新，同时本通告发布后，国家新印发或修订的药事管理法律法规原则上不纳入2024年考试范围。

现将原《大纲》进行相应调整。主要调整内容为：

(一)在第一大单元中，第一小单元第三细目增加“完善医疗卫生服务体系”要点;

(二)在第四大单元中，第一小单元第一细目增加“药品零售连锁企业总部开办条件与许可”要点，删除“鼓励药品零售连锁的措施”要点;第一小单元第三细目删除“药品经营监管与监督检查”要点;第二小单元第二细目删除“经营单位、收货单位和报验单位的资质要求”要点;

(三)在第八大单元中，第二小单元第二细目增加“简化版和大字版药品说明书及电子药品说明书编写规定”要点;

(四)在第九大单元中，第一小单元第二细目修改为“医疗器械注册备案与生产管理”，要点“医疗器械注册证格式与备案凭证格式”修改为“医疗器械注册格式与备案编号格式”;第二小单元细目要点“化妆品生产经营管理方式和批准文号管理”修改为“化妆品产品管理和生产经营管理”;第三小单元第一细目要点“保健食品的生产经营管理”修改为“保健食品产品管理和生产经营管理”，“保健食品注册与备案管理”修改为“保健食品注册号与备案号格式”;

(五)在第十大单元，第一小单元第二细目增加“行政处罚裁量情形”要点;第三小单元第十二细目增加“医疗机构未按规定履行药品质量管理义务的法律责任”要点。

本通告发布后，国家新印发或修订的药事管理法律法规原则上不纳入2024年考试范围。

特此通告。