短信登录 密码登录
注册金英杰账号
药物制剂稳定化方法、药物稳定性试验方法是2019执业西药师考试药一考点,为了帮助2019年执业西药师的考生顺利通过考试,金英杰医学考试网小编整理了2019年执业药师考试药一考点:药药物制剂稳定化方法、药物稳定性试验方法,希望会对大家有所帮助,更多专业知识请及时关注金英杰医学考试网!
(一)药物制剂稳定化方法
1、调控温度
2、调节 PH
3、改变溶剂
4、温度水分及湿度
5、遮光
6、驱逐氧气
7、加入抗氧剂或金属离子络合剂
8、稳定化的其他方法:
(1)改进剂型或生产工艺①制成固体制剂;②制成微囊或包合物;③采用直接压片或包衣工艺
(2)制成稳定的衍生物(将有效成分制成制成前体药物)
前体药物也称前药、药物前体、前驱药物等,是指药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经酶或非酶的转化释放出活性药物而发挥药效的化合物。
(3)加入干燥剂及改善包装
(二)药物稳定性试验方法
1、影响因素试验
(1)高温试验:将供试品开口置适宜的洁净容器中,60℃温度下放置 10 天,于第 5 天及第 10 天取样,若供试品明显变化则在 40℃下同法试验,若 60℃无明显变化,不再进行 40℃试验;
(2)高湿度试验:将供试品开口置恒湿密闭容器中,在 25℃分别于相对湿度 90%±5%条件下放置 10天,于第 5 天及第 10 天取样;
(3)强光照射试验:将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内,于照度为 4500lx±500lx 条件下放置 10 天,于第 5 天及第 10 天取样。
2、加速试验:采用化学动力学原理,预测药品在常温下的稳定性
供试品要求三批,按照市售包装,在温度 40℃±2℃,相对湿度 75%±5%条件下放置 6 个月。在试验期间,于第 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月末分别取样一次。
3、长期试验:在实际贮存条件下,确定样品的有效期
小编推荐:
【**期】备考2019年执业医师|药师考试不可错过的精品课程
【第二期】备考2019年执业医师|药师|护师考试不可错过的精品课程
【第三期】备考2019年执业医师|药师考试不可错过的精品课程
以上就是金英杰医学小编为大家整理的2019年执业药师考试药一考点:药药物制剂稳定化方法、药物稳定性试验方法,希望可以帮助到2019年执业药师考生们!
想在2019年顺利**执业药师考试?不学习一定不行!
快来加入我们吧!!!
下载医学APP 听医学好课 高效备考 |
下载金题库APP 刷好题 强记忆 |
关注官方公众号 资讯、福利 不错过 |
金英杰医学教育 (jinyingjie.com) 版权所有 京ICP备09107444号-3 京ICP证160672号 京公网安备11010802027388号 京网文(2017)9355-1061号